二百二十四章 上市审批受阻(2 / 2)
光是居中把控集团大小事务,时不时的他还要负责一部分的科研工作,给王嘉和云珩他们开开挂,就已经够他忙乎的了。不过他的挂也没白开。
3月8号,春节刚过半个月,两个新子公司的负责人都还没物色好呢,云珩的项目组就先传来了好消息。
“陈总,目前我们癌症基因编辑项目已经对四十六种癌症基因实现了可编辑化!”
“其中乳腺癌、肺癌、结直结肠癌、前列腺癌、膀胱癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、子宫癌、卵巢癌、肝癌、黑色素瘤以及白血病等常见癌症,都已经纳入了基因编辑治疗项目中。”
“特别是最常见的癌是肺癌、胃癌、肝癌以及结、直肠癌。这四种癌症加在一起占据了全部癌发病率的一半以上。每年大约有70多万肺癌新病例。”
“在临床试验中,我们的基因编辑方案完全可以提高上述这些癌症患者超过2倍以上的生存期,早期患者10年的生存率超过90%,20年的生存率推算也超过了60%!”
“现在大约只有5%的少见癌症,因为种种原因,还无法纳入我们基因编辑治疗手段中,不过目前的成绩已经足够满足上市需求了!”
可不,一款可以对95%的癌症都有效果的特殊靶向药物,可以为人体添加一种全新免疫武器的药物,为广大癌症患者提供了活下去的新希望!
这种药物,就应该尽快上市,每拖一天,也许就会有无数癌症患者因为来不及得到救治而死亡!
陈长安也明白这个道理,他在确定基因编辑药物在临床上已经得到充分验证后,就舔着脸又给康局长打了电话。
不过这次的上市审批,却没心肌细胞治愈药剂那么轻松了。
药监局内部对基因编辑药物的抵触意见非常的大!
原因无他,这是一款涉及到修改人体基因的药物,不同于心肌细胞药剂,那只是对心肌细胞进行基因重编辑,还不算是修改基因。
但是云珩这次的项目可是正儿八经的涉及到基因编辑的药物,直接给人体注入了一种原本人体根本没有的免疫基因,并且这种免疫武器还会破坏细胞的基因,虽然破坏的是指向性的癌细胞,但是这也是改变了人体基因的手段。
试想一下,万一这种免疫系统的基因是可以遗传的,对下一代是好事还是坏事?
虽然看起来好像是好事,毕竟人体多了一种免疫武器,还是对抗癌症的免疫武器,肯定是好的,但是万一这种基因在遗传过程中,再次发生了改变,那后果将会怎样?
要知道,人体的基因本身就是经过了无数次的复制、变异、复制、变异,最终才形成了现在这种稳定的遗传方式,即便如此,很多疾病也都是通过遗传而传播的,比如地中海贫血。
基因编辑存在不确定的可遗传的遗传物质,不可避免的会混入人类的基因池,万一这种人为编辑的免疫基因,在遗传的过程中,发生了什么不可预知的变化,免疫基因成为缺陷基因,或者成为某种病毒,这些都是无法预知的后果!
哪怕云珩出局的试验数据证明了这种基因编辑技术对癌症治疗的实用性确实很高,但是背后隐藏的风险也不得不让有关部门担心。
而且这种风险是无法规避或者保证不会发生的!
哪怕是康局长,也无法力排众议的,通过这款基因编辑药剂的上市审批。